原標(biāo)題:熱景生物:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司關(guān)于公司參股公司近期獲得資質(zhì)情況的自愿披露公告

證券代碼：688068 證券簡(jiǎn)稱：熱景生物 公告編號(hào)：2025-072

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

(資料圖片)

關(guān)于公司參股公司近期獲得資質(zhì)情況的自愿披露

公告

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。北京熱景生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）重要參股公司杭州翱銳生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翱銳生物”）近期獲得國(guó)內(nèi)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

相關(guān)信息如下：

一、獲得資質(zhì)的具體情況

序號(hào)產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)類別發(fā)證日期有效期至發(fā)證機(jī)構(gòu)1TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)?國(guó)械注準(zhǔn)20253402195III2025/10/302030/10/29國(guó)家藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血漿中甲基化的TSPYL5、RASSF1A DAB2IP OTX1 PTPN18 HIST1H3G

、 、 、 、 基因。本產(chǎn)品適用于臨床上

對(duì)疑似原發(fā)性肝癌的輔助診斷。

二、對(duì)公司的影響

上述資質(zhì)的取得，豐富了公司腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)展了甲基化技術(shù)用于腫瘤檢測(cè)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，進(jìn)一步完善了肝癌檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品系列，便于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

三、風(fēng)險(xiǎn)提示

上述產(chǎn)品的實(shí)際銷售情況取決于市場(chǎng)的推廣效果、同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的銷售以及產(chǎn)品需求等多重因素影響，具有較大的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

公司將繼續(xù)加大對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)投入，不斷向市場(chǎng)推出對(duì)人類健康和生命有顯著價(jià)值的產(chǎn)品，全力以赴做好公司經(jīng)營(yíng)。

特此公告。

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)

2025年11月4日