■全部批次已被控制
■國家食藥監(jiān)局調(diào)查組進(jìn)駐康泰
國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委24日共同召開新聞通氣會,介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關(guān)工作進(jìn)展。據(jù)介紹,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支,相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。
產(chǎn)品抽檢約需20天出結(jié)果
目前,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原輔料、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制檢查,并對當(dāng)?shù)丶部夭块T庫存產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗,約需20天出結(jié)果。
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。
21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局的調(diào)查小組進(jìn)入深圳康泰公司進(jìn)行全面調(diào)查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣,并送往中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗。
此前20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾下發(fā)通知,決定暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗。
康泰疫苗三年前曾出現(xiàn)問題
事實上,在打疫苗之后出現(xiàn)不良反應(yīng),這已不是首次。
記者查閱資料發(fā)現(xiàn),2010年,廣東省揭陽市惠來縣岐石鎮(zhèn)坑仔小學(xué)4年級1班、2班84名學(xué)生打完乙肝疫苗后,有44名出現(xiàn)了頭疼嘔吐,四肢無力的癥狀,隨后被送到醫(yī)院。這批涉事乙肝疫苗的生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品股份有限公司,規(guī)格0.5毫升。24日上午,廣東省疾控中心宣傳科負(fù)責(zé)人向記者證實涉事疫苗確實產(chǎn)自康泰公司。
據(jù)媒體報道,在該事件的調(diào)查結(jié)論中,聯(lián)合調(diào)查組這樣描述:基本排除與乙肝疫苗有關(guān)。面對種種有關(guān)疫苗注射后學(xué)生的嘔吐、頭昏等不良反應(yīng)的質(zhì)疑,相關(guān)部門給出的診斷結(jié)論又是“心因性反應(yīng)”,通俗地說是學(xué)生心理作用引起的不良反應(yīng)。
最新播報
診斷接種異常反應(yīng)53例
廣東省今年使用460多萬支康泰乙肝疫苗
診斷接種異常反應(yīng)53例
24日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省衛(wèi)生計生委聯(lián)合通報了深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發(fā)、使用及庫存情況。據(jù)通報,廣東已使用4692717支康泰乙肝疫苗,共診斷接種異常反應(yīng)53例。
根據(jù)通報,截至12月23日,廣東省2013年共采購649萬支,分發(fā)至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支,已使用4692717支,其余1797283支封存在各級疾控中心及預(yù)防接種單位。
本組稿件據(jù)新華社、央廣、《法制晚報》等
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